FDA aprova Targiniq ER
A oxicodona é um fármaco opioide, sintetizado em 1916, análogo semissintético, tendo a potencia duas vezes superior a da morfina, agonista puro com afinidade pelos receptores opioides μ, utilizado para o alívio da dor moderada a severa, aguda ou crônica. Usada pelas suas propriedades analgésicas, a oxicodona apresenta efeitos, tais como a euforia, responsável pelo uso abusivo desta droga. O FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos aprovou Targiniq ER (comprimido de cloridrato de oxicodona e cloridrato de naloxona) para tratar pessoas com dor intensa que precisa de tratamento em longo prazo e que não melhoram com tratamento alternativo. Targiniq ER tem propriedades potenciais para dissociar o abuso do fármaco oxicodona, pois a naloxona é fármaco que no geral é utilizado para compensar os efeitos da overdose de opioides. De qualquer forma, Targiniq ER pode ser objeto de abuso, inclusive ao tomar-se por via oral, que é na atualidade a forma mais frequente de abuso da oxicodona e que pode originar a morte do indivíduo. O FDA está combatendo o uso incorreto e abusivo de opiáceos. O medicamento aprovado envolve risco de abuso e não está autorizado a ser utilizado para o alívio de qualquer dor, deverá ser prescrito para pessoas que outros tratamentos são ineficazes. Um estudo clínico foi feito em 601 pacientes com lombalgia crônica, sendo que a base de dados que respalda a aprovação inclui tratamento com mais de 3000 pessoas. Estudos in vitro (teste em laboratório) e in vivo ( teste em pessoas) foram feitos e os efeitos mais frequentes são náuseas e vômitos. O FDA está exigindo estudos subsequentes à comercialização do Targiniq ER a fim de avaliar os riscos importantes de uso indevido, abuso, maior sensibilidade à dor (hiperalgesia), dependência, overdose e morte relacionada com a utilização em longo prazo além das 12 semanas. Além disso, quer que companhias farmacêuticas coloquem aos médicos programas educativos como prescrever sem risco analgésicos opiáceos. Fonte: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/205777lbl.pdf