Agência americana aprova nova combinação de analgésicos

O FDA, agência americana reguladora de drogas e alimentos, é consciente que o tratamento da dor em pacientes hiporresponsivos ou os que não respondem ao tratamento opioide, é bem limitado e, na maioria das vezes, padecem com dor. Assim, essa agência aprovou recentemente a combinação de liberação estendida de oxicodona, analgésico opioide, e paracetamol, analgésico não esteroidal, para tratamento de dor aguda que requer tratamento com opioides. Essa combinação tem componentes para liberação imediata e estendida, desencadeando alívio da dor dentro de uma hora e deve ser administrado duas vezes ao dia. Obviamente, antes da aprovação, essa combinação passou por estudos clínicos de fase 3, os quais contaram com uma dor aguda pós-cirúrgica (bunionectomia, cirurgia de retirada de joanete). O grupo tratado com essa combinação medicamentosa experimentou alívio por pelo menos 48 horas em relação ao grupo placebo. É importante ressaltar que já existem combinações de opioides com o paracetamol, todas as combinações eficazes no tratamento da dor. Entretanto, não se pode esquecer que os opioides submetem seu usuário a um potencial risco de abuso e vício, podendo levar ao uso inadequado e causar morte. Fonte e referência: http://www.medscape.com/viewarticle/821891 Singla N, Barrett T, Sisk L, Kostenbader K, Young J, Giuliani M. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of MNK-795, a dual-layer, biphasic, immediate-release and extended-release combination analgesic for acute pain. Curr Med Res Opin. 2014 30(3):349-59.