Analgésico opióide é retirado do mercado norte-americano

O napsilato de propoxifeno é um analgésico opioide, estruturalmente relacionado com a metadona, utilizado para alívio de dores moderadas a fortes, com presença ou não de febre. No dia 19 de novembro do presente ano, a Agência Reguladora dos Estados Unidos (FDA) notificou que a Xanodyne Pharmaceuticals aceitou o pedido de retirada de dois de seus medicamentos que contêm propoxifeno, Darvon® e Darvoncet®, devido a estudos que mostram o uso desse fármaco e modificações significantes, mesmo em doses terapêuticas, na atividade elétrica do coração: prolongamento do intervalo PR, alargamento do completo QRS e prolongamento do intervalo QT, aumentando as chances de ocorrência de ritmo cardíaco anormal. O FDA, ao concluir que os riscos do propoxifeno superam os benefícios do mesmo no alívio da dor, recomendou aos fabricantes de medicamentos contendo o propoxifeno a retirada dos mesmos do mercado, a descontinuação do tratamento com essa substância aos usuários, a interrupção da prescrição por médicos e a suspensão da utilização da substância em qualquer formulação. No Brasil, os medicamentos acima citados não são comercializados. No entanto, aqui se comercializam outros medicamentos que contém propoxifeno. Agora, nos resta esperar o posicionamento e, posteriormente, as ações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Fonte: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm234389.htm